懷化市兒童醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)人”）對(duì)以下醫(yī)用耗材進(jìn)行院內(nèi)公開遴選，現(xiàn)采用發(fā)布公告方式，邀請(qǐng)符合資格條件的供應(yīng)商參與本次遴選活動(dòng)。

一、項(xiàng)目基本概況   

1、項(xiàng)目名稱：醫(yī)用耗材（2023年第一批）公開遴選

2、項(xiàng)目編號(hào)：HHSETYY-2023018

3、遴選目錄 ：見附件一

4、最高限價(jià)：報(bào)名時(shí)向醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)辦查詢

5.本次遴選期限：三年

二、遴選要求：

1、湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)目錄內(nèi)品種；  

2、經(jīng)資格審查產(chǎn)品符合相關(guān)資質(zhì)要求，開標(biāo)日投標(biāo)代表評(píng)標(biāo)室當(dāng)場(chǎng)遞交投標(biāo)報(bào)價(jià)函，現(xiàn)場(chǎng)開啟投標(biāo)報(bào)價(jià)函，按價(jià)格進(jìn)行排名，低價(jià)入選；     

3、若入選產(chǎn)品不能完全滿足臨床使用技術(shù)要求，經(jīng)醫(yī)院組織相關(guān)程序認(rèn)定后，按遴選排名順序順延入選或重新組織遴選；

4、遴選中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院耗材目錄，醫(yī)院將按需采購(gòu)，據(jù)實(shí)結(jié)算，醫(yī)用耗材驗(yàn)收合格入庫后，12個(gè)月收到合規(guī)發(fā)票后付款。（醫(yī)院有權(quán)根據(jù)國(guó)家和醫(yī)院相關(guān)政策規(guī)定要求進(jìn)行調(diào)整或終止合同）

5、凡少于等于三家供應(yīng)商投標(biāo)報(bào)價(jià)的耗材，醫(yī)院保留二次議價(jià)的權(quán)利。

三、投標(biāo)人資格條件：

1、基本資格條件：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加本項(xiàng)目采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、特定資格條件：

（1）須具有醫(yī)療器械相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)（提供醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等）；

（2）投標(biāo)產(chǎn)品為經(jīng)備案或注冊(cè)的醫(yī)療器械（提供醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等）。

3.不接受分包投標(biāo)或聯(lián)合體投標(biāo)。

四、投標(biāo)人須知：

1、投標(biāo)報(bào)價(jià)的要求：

（1）所投產(chǎn)品價(jià)格不得高于醫(yī)院最高限價(jià)（醫(yī)院最高限價(jià)報(bào)名時(shí)可向采購(gòu)人查詢），并需實(shí)時(shí)省集采平臺(tái)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。入圍供應(yīng)商如違反以上要求，采購(gòu)人有權(quán)取消其入圍資格。

（2）因國(guó)家和醫(yī)院相關(guān)政策調(diào)整等因素，采購(gòu)人有權(quán)提前終止合同。

（3）投標(biāo)人應(yīng)保證其投標(biāo)文件（參加遴選文件）所作承諾及現(xiàn)場(chǎng)承諾的真實(shí)性；否則，我院任何時(shí)候均可單方面解除合同。

（4）為保障我院遴選活動(dòng)的有序進(jìn)行，投標(biāo)人無正當(dāng)理由放棄中標(biāo)/成交資格的，將被列入我院供應(yīng)商黑名單，三年內(nèi)不得參與我院任何采購(gòu)活動(dòng)。

2、醫(yī)保編碼和收費(fèi)編碼的要求：

需提供國(guó)家平臺(tái)醫(yī)保編碼，匹配省中心庫醫(yī)保編碼，后期經(jīng)查證不能匹配醫(yī)保編碼，取消中標(biāo)資格，中標(biāo)結(jié)果自動(dòng)順延；可收費(fèi)耗材必須有物價(jià)收費(fèi)編碼，后期經(jīng)查證無收費(fèi)編碼，取消中標(biāo)資格，中標(biāo)結(jié)果自動(dòng)順延。

3、確定中標(biāo)的方式：

（1）通過對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資格審查及產(chǎn)品符合性審查，均合格的，進(jìn)入報(bào)價(jià)程序，按投標(biāo)價(jià)格由低到高進(jìn)行排名，最低價(jià)入選。最終投標(biāo)價(jià)格均相同的，由評(píng)審委員會(huì)采取隨機(jī)抽取方式確定排名入選。

（2）供應(yīng)商提交的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性偏離了該目錄采購(gòu)要求的，其投標(biāo)無效。

（3）同一序號(hào)產(chǎn)品若不同供應(yīng)商投標(biāo)同一生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品，按一家處理，報(bào)價(jià)較低一家有效，其他投標(biāo)商視為無效投標(biāo)，若報(bào)價(jià)相同，按上述（1）條款處理，隨機(jī)抽取一家有效，其他投標(biāo)商視為無效投標(biāo)。

4、其他：

（1）遴選中標(biāo)后，若入選產(chǎn)品不能完全滿足臨床使用技術(shù)要求，經(jīng)醫(yī)院組織相關(guān)程序認(rèn)定后，按遴選排名順序順延入選或重新組織遴選； 

（2）所投產(chǎn)品必須并保證貨源供應(yīng)，于中標(biāo)通知下達(dá)后七日內(nèi)簽訂購(gòu)銷合同，15日內(nèi)組織供貨，并需提供特殊情況下的應(yīng)急供貨預(yù)案，確保按時(shí)供應(yīng)，不能斷貨。凡合同期內(nèi)不能按時(shí)供貨影響臨床治療或中標(biāo)后無正當(dāng)理由放棄中標(biāo)者需承擔(dān)法律和賠償責(zé)任，并納入醫(yī)院誠(chéng)信黑名單。

（3）投標(biāo)公司須提供真實(shí)、合法的投標(biāo)材料，提供虛假投標(biāo)材料的投標(biāo)公司將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。若提供虛假材料謀取中標(biāo)，引起的一切法律和經(jīng)濟(jì)后果由投標(biāo)人承擔(dān)，并納入醫(yī)院誠(chéng)信黑名單，3年內(nèi)不得參與醫(yī)院采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)。

五、投標(biāo)文件的編制和報(bào)價(jià)格式：

1、遞交的投標(biāo)文件如下順序制作裝訂：

（1）投標(biāo)資料封面：投標(biāo)資料封面需標(biāo)注投標(biāo)項(xiàng)目序號(hào)及名稱、投標(biāo)單位、投標(biāo)人及聯(lián)系方式；

（2）投標(biāo)函加蓋單位公章；

（3）投標(biāo)人資格聲明（按照附件二要求填寫）；

（4）投標(biāo)承諾書和報(bào)價(jià)承諾書（按附件三要求填寫）；

（5）投標(biāo)報(bào)價(jià)函（按照附件四要求填寫）；該表必須電腦打印，手工填寫視為無效。

（6）法定代表人身份證明書或法人授權(quán)委托書、授權(quán)代表的身份證復(fù)印件加蓋單位公章；

（7）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的: 須提供投標(biāo)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的需提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；以上所有復(fù)印件均加蓋單位公章。

（8）投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商的：須提供生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。以上所有復(fù)印件均加蓋單位公章。

（9）進(jìn)口產(chǎn)品需提供總代理商的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，以上所有復(fù)印件均加蓋單位公章。

（10）確保供貨的證明材料，各級(jí)代理商授權(quán)書，進(jìn)口產(chǎn)品附中文翻譯件等，未提供者視為投標(biāo)無效；

（11）完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（首頁、注冊(cè)登記表、附頁）或備案憑證（一類醫(yī)療器械），過期注冊(cè)證的延期通知視為有效，受理通知視為無效；

（12）湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)中標(biāo)目錄截圖；

（13）產(chǎn)品說明書；產(chǎn)品技術(shù)彩頁；

（14）提供依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的證明材料或承諾；

（15）在“國(guó)家企業(yè)信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”查詢中無重大失信等被禁止投標(biāo)記錄，提供網(wǎng)頁截圖證明。

2、所有投標(biāo)文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見，并由投標(biāo)人和投標(biāo)人代表按照遴選文件規(guī)定在投標(biāo)文件需要簽署的位置簽署、蓋章；

3、投標(biāo)文件中的任何行間插字、涂改和增刪，改動(dòng)的地方應(yīng)加蓋單位章或由投標(biāo)人代表簽字確認(rèn)。未按上述要求簽署的，其投標(biāo)無效；

4、投報(bào)多個(gè)醫(yī)用耗材遴選目錄序號(hào)產(chǎn)品，每個(gè)序號(hào)產(chǎn)品報(bào)名資料和投標(biāo)文件須單獨(dú)完整裝訂，混裝或資料不完整視為無效；

5、投標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)提交一本正式投標(biāo)文件，必須用A4規(guī)格紙張膠制（非打孔或夾裝）裝訂成冊(cè)，編制總目錄，并密封蓋章（密封袋上注明投標(biāo)公司、投標(biāo)產(chǎn)品序號(hào)）；

6、投標(biāo)報(bào)價(jià)函需單獨(dú)密封（密封袋上注明投標(biāo)公司、投標(biāo)產(chǎn)品序號(hào)），封口加蓋公章，現(xiàn)場(chǎng)開標(biāo)時(shí)提交，否則視為符合性審查不合格，作無效投標(biāo)處理。

六、報(bào)名方式、時(shí)間、地點(diǎn)

1、報(bào)名方式：投標(biāo)人請(qǐng)帶以下文件報(bào)名：

（1）報(bào)名產(chǎn)品表（按附件五要求填寫）；

（2）該遴選文件中第五條第1點(diǎn)中（6）—（15）條款審核材料（復(fù)印件）；

2、報(bào)名延遲時(shí)間：由于在規(guī)定報(bào)名時(shí)間內(nèi)報(bào)名家數(shù)未達(dá)到有效競(jìng)爭(zhēng)開標(biāo)要求，報(bào)名時(shí)間延遲到2024年1月12日17:00（北京時(shí)間）。

3、報(bào)名地點(diǎn)：懷化市婦幼保健院（懷化市兒童醫(yī)院）行政6樓608室。

    4、未通過資格性審核和產(chǎn)品符合性初審的投標(biāo)人不進(jìn)入評(píng)標(biāo)程序。

七、其他事項(xiàng)：本項(xiàng)目采購(gòu)需求未盡事宜，合同簽訂時(shí)雙方約定。

八、投標(biāo)人對(duì)以上采購(gòu)文件的內(nèi)容有質(zhì)疑的，應(yīng)當(dāng)在本采購(gòu)公告報(bào)名截止時(shí)間前以書面形式向采購(gòu)人提交，逾期將不予受理。

九、公開遴選時(shí)間、地點(diǎn)：

1.遴選時(shí)間：2024年1月 16 日15:30分（北京時(shí)間）；

2.遴選地點(diǎn)：懷化市婦幼保健院（懷化市兒童醫(yī)院）行政6樓618室；

3.法人或授權(quán)代表須準(zhǔn)時(shí)到會(huì)，遲到視為棄權(quán)，法定代表人出示法人身份證明及身份證原件，委托代理人出示身份證原件和授權(quán)委托書（附雙方身份證復(fù)印件）并簽名以示出席，否則，其投標(biāo)將被拒絕；     

4.逾期送達(dá)或者不按本公告要求的投標(biāo)文件，采購(gòu)人將拒絕接收。

十、聯(lián)系人姓名、電話及質(zhì)疑、投訴電話：

1. 聯(lián)  系  人：徐女士

2. 聯(lián)系電話：13187150022

3.質(zhì)疑、投訴電話：0745-2330779

附件一：懷兒醫(yī)院第一批耗材遴選目錄.xlsx

附件2-投標(biāo)人資格聲明.docx

附件3-投標(biāo)承諾函.docx

附件四：懷兒醫(yī)院產(chǎn)品報(bào)價(jià)一覽表.xlsx

附件五：懷兒醫(yī)院報(bào)名產(chǎn)品表.xlsx

懷化市婦幼保健院（懷化市兒童醫(yī)院）

2024 年 1 月 4 日